云南永安 盐酸伊托必利片
  • 云南永安 盐酸伊托必利片
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云南永安 盐酸伊托必利片

功能主治:
​本品适用于功能性消化不良引起的各种症状,如:上腹部不适、餐后饱胀、早饱、食欲不振、恶心、呕吐等。
参考价格:
¥13起
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    商品名称
    云南永安 盐酸伊托必利片
    批准文号
    国药准字
    83040020H
    功能主治
    本品适用于功能性消化不良引起的各种症状,如:上腹部不适、餐后饱胀、早饱、食欲不振、恶心、呕吐等。
    用法用量
    口服,成人一次1片,一日3次,饭前15-30分钟服用;或遵医嘱。

    通用名称:
    盐酸伊托必利片

    功能主治
    ​本品适用于功能性消化不良引起的各种症状,如:上腹部不适、餐后饱胀、早饱、食欲不振、恶心、呕吐等。

    用法用量
    口服,成人一次1片,一日3次,饭前15-30分钟服用;或遵医嘱。

    剂 型
    片剂

    不良反应
    1.过敏症状:皮疹、发热、瘙痒感等。
    2.消化系统:腹泻、腹痛、便秘、唾液增加等。
    3.精神神经系统:头痛、刺痛、睡眠障碍、眩晕等。
    4.血液系统:白细胞减少。确认出现异常时应停止给药。
    5.偶尔会出现BUN、肌酐上升,有AST、ALT、催乳素上升(在正常范围内)的报道。
    6.其他:胸背部疼痛、疲劳、手指发麻、手抖等。

    禁 忌
    1.对本品成分过敏者禁用。
    2.存在胃肠道出血、机械梗阻或穿孔时禁用。

    注意事项
    1.本品可增强乙酰胆碱的作用,故使用时应当注意。
    2.使用本品效果不佳时,应避免长期无目的地使用。
    3.严重肝、肾功能不全者慎用。
    4.用药中如出现心电图QTC间期延长者应停药。

    成份
    本品主要成份为盐酸伊托必利。
    化学名称为:N-[4'-[(2-二甲氨基)乙氧基]苯甲基]-3,4-二甲氧基苯甲酰胺盐酸盐。
    分子式:C20H26N2O4·HCl
    分子量:394.89

    性状
    本品为薄膜衣片,片芯为白色或类白色。

    孕妇及哺乳期妇女用药
    1.由于尚未确认妊娠妇女给药的安全性,对于孕妇或有妊娠可能的妇女,只有确认其治疗上的有益性高于危险性时才可以给药。
    2.由于已有报告在动物实验(大白鼠)中本品可向乳汁中转移,因而服用本药物时应当避免哺乳。

    儿童用药
    儿童服用本品的安全性资料尚未确立,应避免服用。

    老年用药
    由于老年人的生理功能下降,常易发生不良反应,因此老年人在服用本品后需仔细观察,一旦出现不良反应,需采取减量或停药等措施。

    药物相互作用
    由于替喹溴胺、丁溴东莨菪碱、噻哌溴铵等抗胆碱药物可能使本品促进胃肠道运动的作用减弱,故本品应避免与上述药物合用。

    药理作用
    药理作用
    盐酸伊托必利通过对多巴胺D2受体的拮抗作用而增加乙酰胆碱的释放,同时通过对乙酰胆碱酶的抑制作用来抑制已释放的乙酰胆碱分解,从而增强胃、十二指肠动力。本品具有良好的胃动力作用,可增强胃、十二指肠收缩力,加速胃排空,并有抑制呕吐的作用。
    毒理研究
    重复给药毒性:大鼠经口给药剂量为10、30、100 mg/kg/d,持续26周,结果100 mg/kg/d组雌鼠的体重增加较快,摄食量和摄水量增多,与对照组相比,雌鼠的白蛋白值显著性下降,总蛋白量和A/G比值明显下降,雌鼠乳腺增生的发生率升高,所有大鼠的血清胆固醇、甘油三酯、磷脂值明显降低,30 mg/kg/d剂量组雌鼠的体重增加较快,摄食量略有增多,总蛋白量A/G比值、磷脂值降低,乳腺增生的发生率升高;无毒性反应剂量为10 mg/kg/d。犬经口给药剂量分别为10、30、100 mg/kg/d,持续13周,结果100 mg/kg/d组动物从给药第一周开始,给药1小时后观察到自发活动减少、震颤、行为异常等症状,这些症状均在给药24小时后或恢复期消失,100 mg/kg/d剂量组一些动物的体重和体重增加幅度轻度降低;30 mg/kg/d以上组前列腺重量低于对照组,这与病理组织学检查所见前列腺组织轻度萎缩结果一致;以上改变均可恢复,无毒性反应剂量为10 mg/kg/d。
    生殖毒性:一般生殖毒性试验中,雌雄动物经口给药,剂量为3、30、300 mg/kg,结果300 mg/kg剂量组给药初期约1/2雄鼠出现流涎体征,雌鼠给药和妊娠期间体重增加,在交配前摄食量增多;30 mg/kg以上剂量组雌鼠性周期延长,大鼠交配率、受孕率、胎仔存活率和胎仔发育未见异常。围产期生殖毒性试验中,300 mg/kg剂量组幼鼠体重增加缓慢,10、100 mg/kg剂量组母鼠分娩、F1代仔鼠发育、生殖能力均未见异常。
    遗传毒性:小鼠微核试验、微生物回复突变试验和入血细胞染色体畸变结果均为阴性。

    药物过量
    目前尚无过量服用本品的报道。假如服药过量,应采取对症治疗。

    药代动力学
    本品口服吸收迅速,给药后30分钟可达峰值血药浓度,半衰期约为6小时。多次口服给药时,血清中药物浓度与单次给药时相同。本品原形药物4~5%、其他代谢物75%从尿中排泄。多次给药时,排泄率与单次给药无明显差异。据文献报道,动物口服吸收后主要分布在肝脏、肾脏及消化系统,较少在中枢神经系统分布;十二指肠内给药时,在胃肌肉层中的药物浓度是血液中药物浓度的两倍。

    贮藏
    避光密封保存。

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